СУКО-1

Испытание на герметичность многопросветных медицинских трубок

Качество медицинских изделий влияет на здоровье и безопасность пациентов, поэтому проверка качества медицинских изделий является чрезвычайно строгой.Медицинские изделия перед отправкой с завода будут подвергаться различным испытаниям качества, большинство из которых должны пройти проверку на герметичность, например:многопросветная трубкаиспользуется во множестве минимально инвазивных клинических процедур.Чтобы помочь вам лучше понять, как производители проводят испытания на герметичность медицинских многопросветных трубок,СуКоподелится с вами случаем проверки герметичности медицинской многопросветной трубки.

Многопросветная трубка состоит из одной трубки с несколькими внутренними путями/просветами, изолированными друг от друга.Центральный венозный катетер в многопросветной трубке имеет вырезанный кончик с небольшими отверстиями, выходящими из каждого просвета.Перед испытанием на герметичность необходимо изготовить приспособление для защелкивания и герметизации трубки.

Для проведения испытаний на герметичность многопросветных трубок следует использовать прибор для проверки герметичности с 4 контрольными отверстиями и приспособлением для измерения давления методом снижения давления.Перед испытанием на тестере герметичности следует установить испытательное давление, время надувания, время стабилизации давления, время испытания и верхний предел скорости утечки, а многопросветную трубку следует поместить в приспособление проксимальным концом просвет соединен с соответствующим портом, а дистальный конец запечатан.

При запуске тестера каждый просвет проверяется индивидуально на наличие утечек, в то время как все остальные непроверенные просветы удаляются.Таким образом, проверка на герметичность выявляет любые утечки в поперечном просвете, а также утечки за пределамимногопросветные медицинские трубки.После завершения проверки на герметичность тестер отобразит окончательные результаты проверки: зеленый свет означает ПРОЙДЕН, а красный — НЕ ПРОЙДЕН.

Если у вас есть медицинские многопросветные трубки для проверки герметичности, найдите стороннюю инспекционную организацию с сертификатами CMA и CNAS.


Время публикации: 19 августа 2022 г.